Blog / İyi Üretim Uygulamaları (GMP)
İyi Üretim Uygulamaları (GMP)
Tehlikeli Maddeler, gıda, ilaç, kozmetik üretimi ile eczacılık ürünlerinin satışı ve dağıtımı için kamuya veya tüketiciye sunumu esnasında herhangi bir risk faktörü olmamasını sağlamak için yerine getirilmesi gereken koşulları sağlamak için ülkemizde ilgili bakanlıklar tarafından şart koşulan asgari gerekliliklerdir.
Laboratuvarlarda İyi Laboratuvar Uygulamaları, kliniklerde iyi klinik uygulamaları, imalathanelerde iyi üretim uygulamaları Türk ve yabancı belgelendirme kuruluşlarınca GMP Belgesi olarak belgelendirilmektedir. Belgelendirmede kullanılan standart ise ISO 22716 İyi Üretim Uygulamaları Standardıdır.
Good manufacturing practices (GMP)
are the practices required in order to confirm the guidelines recommended by agencies that control authorization and licensing for manufacture and sale of food, drug products, and active pharmaceutical products. These guidelines provide minimum requirements that a pharmaceutical or a food product manufacturer must meet to assure that the products are of high quality and do not pose any risk to the consumer or public. Good manufacturing practices, along with good laboratory practices and good clinical practices, are overseen by regulatory agencies in the United States, Canada, Europe, China, and other countries.
