Blog / TIBBİ ATIK KAPLARININ CE BELGELENDİRMESİ
Tıbbi Atık Konteynerlerinin CE Belgesi
TIBBİ ATIK KAPLARININ CE BELGELENDİRMESİ
Teknik dosyanın incelenmesi ve uygunluk değerlendirmesi
? Basınçlı ekipman tasarımlarının 97/23/AT Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği’ne uygunluğunun kontrolü,
? Risk analizinin kontrolü,
? Kaynakçıların EN 287-1 standardına göre belgelerinin kontrol edilmesi
? PQR ların EN 15614 standardına uygunluğunun kontrol edilmesi
? Malzemelerin/malzeme sertifikalarının 97/23/AT Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği’ne uygunluğunun kontrolü,
? Tahribatsız muayene personelinin uygunluk kontrolü,
? Tahribatsız muayene raporlarının kontrolü,
? Üretim aşamasındaki kalite kayıtlarının gözden geçirilmesi
? Hidrostatik basınç testine nezaret edilmesi
? Hidrostatik basınç testi raporu düzenlenmesi
? 97/23/AT Birim Doğrulama Sertifikasının düzenlenmesi
Uygunluk değerlendirmesi aşağıdaki akış çerçevesinde gerçekleştirilecektir:
Öncelikle tasarım dosyasının 97/23/AT Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği’ne uygunluğu kontrol edilecektir. Tasarım uygunluk kontrolü İstanbul’da yapılacaktır. Tasarımın uygunluğu sırasında tasarım hesapları, seçilen malzemeler ve kaynak tasarımlarının 97/23/AT Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği “Temel Gereklerine” uygunluğu incelenecektir. Tasarımın kontrolü sırasında Kaynakçılar, Kaynak Muayene Personeli ile PQR ların Yönetmelik şartlarına uygunluğu kontrol edilecektir.
