Blog / Reach Belgesi Sıkça Sorulan Sorular
Reach Belgesi Sıkça Sorulan Sorular
1. GENEL
1.1 REACH Mevzuatı, AB Dışı üreticiler için ne gibi zorunluluklar getirecek?
REACH mevzuatı, AB?Dışı üreticileri doğrudan etkilemez. Avrupa Birliği AB Ülkeleri’nde yerleşik üretici/ithalatçı REACH yükümlülüklerinin yerine getirilmesinden sorumludur. Üretici, AB’de bulunan ve AB’de kimyasal bir madde üreten herhangi bir doğal veya tüzel kişi olarak tanımlanır REACHTüzüğü , Madde 39. AB Ülkeleri’ne maddeyi tek başına, müstahzar ya da eşya içinde ihraç eden ABdışıüreticiler, AB’de bir “tek temsilci” only representative atayabilirler REACH Tüzüğü, Madde 8.
Tek temsilci ile ilgili detaylı bilgiler verilmiştir Kayıt Rehberi , Bölüm 1.5.2.
1.2 AB’ye zararlı olmadıkları belirlenen maddeler ithal ediyoruz. Buna rağmen REACH Mevzuatı’ne uymamız gerekiyor mu?
REACH Kapsamında kimyasalların kayıt edilmesi süreci en son tarih olan 2018 yılına kadar devam edecektir Son tarihler, maddenin tehlikeli bir kimyasal olup olmaması ve pazara sürülen maddenin yıllık tonajına bağlı olarak 2010, 2013ve 2018 yılları olarak belirlenmiştir. Bu kural, her ne kadar tehlikesiz olursa olsun, REACH Mevzuatı kapsamındaki muafiyetler için Yönetmelik incelenmelidir
tüm maddeler için geçerlidir. Muaf olan maddeler radyoaktif maddeleri, gümrük denetiminde olan maddeleri, savunma amaçlı kullanılan dolayısıyla ulusal muafiyetlerden yararlanan maddeleri, atık maddelerini geri dönüştürülmemiş ve izole edilmemiş ara ürünleri içermektedir. Ayrıca belirli ürünlerde, örneğin ilaç veya gıda ürünlerinde başka mevzuatlara tabidir kullanılan maddeler kullanım alanlarına göre Tüzük’te yer alan yükümlülüklerden muaftır. Ayrıca kayıt gerektirmeyecek
kadar az riskli ve kayıt edilmeleri gereksiz bulunan maddeler : su, oksijen,selüloz hamurları, asal gazlar ve glukoz gibi maddeler Annex V’de ve Annex VI’de listelenmiştir
1.3 Maddenin sınıflandırılması ve etiketlendirilmesi kurallarının da yürürlükte olduğunu biliyoruz. Bu kurallar nelerdir?
Eğer madde için kayıt zorunluluğu var veya 67/548/EEC Direktifi’nde 1.Madde kapsamına giriyor dolayısıyla tehlikeli olarak sınıflandırılma kriterlerini taşıyor ise ve 1999/45/EC Direktifi’nde belirtilen limitlerin üstünde AB piyasasına veriliyorsa ilgili firma kayıt başvurusu yapmamış ve maddeyi piyasaya sürmüş ise maddenin sınıflandırılması ve etiketlendirilmesi ile ilgili bilgileri elektronik ortamda Avrupa Birliği Kimyasallar Ajansı’na AKA bildirmelidir. Bu işlem, piyasada mevcut olan maddeler için 1 Aralık 2010 tarihine kadar veya bu tarihe kadar piyasada olmayan maddeler için zaman kaybetmeksizin yapılmalıdır. Eğer madde, 1 Aralık 2010 tarihinden önce kayıt ettirilmiş ise, sınıflandırma ve etiketleme ile ilgili bilgiler teknik dosyaya eklenmelidir bu durum için ayrı bir bildirim yapılması gerekmemektedir.
1.4 Tamamen aynı maddelerin ticaretini yapanların kendi testlerini kendileri yapmaları dolayısıyla testlerin büyük oranda tekrarlanması mali açıdan bir yük getirmez mi ?
AB’deki her bir üretici/ithalatçı, maddelerinin her biri için kayıt yapmak zorundadır. Ancak aynı maddeyi AB’de üreten/ ithal eden firmalar bazı bilgileri örneğin tehlike, sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini, varsa test başvurusu ve anlaştıkları takdirde Kimyasal Güvenlik Raporu KGR ile güvenli kullanım rehberini ortak bir şekilde AKA’ya sunmalıdır Joint Submission. Bu şekilde firmaların ilgili giderleri azaltmaları öngörülmüştür. Ancak belirli koşullar için katılımı tercih etmeme ihtimalleri olabilir.
Omurgalı hayvanlar üzerinde test edilen maddelere ait verilerinin paylaşılması önemli bir husustur. Diğer testler için veri paylaşımı aynı maddeyi kayıt eden firmaların talepleri doğrultusunda olmalıdır. Veri paylaşımının ücret karşılığı gerçekleştirilmesi ile bedelsiz bilgi kullanımının engelleneceği öngörülmüştür.
1.5 REACH Sisteminin zorunlu tuttuğu risk değerlendirme masrafını kim karşılayacak?
AB’de yeni bir kimyasal üreticisi /ithalatçısı kimyasalın test masraflarını karşılamak durumundadır.
1.6 Maddelerin ticaretini yapan firmaların işbirliği yapmaları gerektiğini bilmekteyiz. Ancak AB’ye dağılmış olan firmaları nasıl bulacağız?
AB’deki üretici/ithalatçı ile AB?dışı firmaların tek temsilcilerinin faz?içi phase?in maddeler için temel iletişim mekanizması, ön kayıt işlemini Madde Bilgileri Paylaşım Forum SIEF takip edecektir. faz?dışı maddeler için mekanizma “soruşturma işlemi”dir. Phase?içi maddelerini kayıt ettirecek olan bir firma, kayıt öncesi geçiş döneminden faydalanmak için ön kayıt işlemlerini başlatacaktır. Ön kayıt
işlemi ve SIEF’lerin kurulması, işbirliğinin oluşturulması ve veri paylaşımının sağlanması amacını taşımaktadır.
1.7 REACH İçin ne gibi hazırlıklar gerekli?
• Tek başına, müstahzar ya da eşya içinde mevcut olan maddelerinizin listesini yapın. Aşağıdaki
bilgileri şimdiden oluşturun:
o Maddenin ayrıntılı ismi
o EINECS, CAS veya ELINCS numaraları
o Tehlike sınıflaması ve etiketlemesi
o Preparattaki madde yüzdesi
o Maddenin kullanımı
• Hali hazırdaki tonaj seviyesine sonraki yıllar için yıllık tonajı tahmini yapın.
• Her bir maddeniz için üretici, ithalatçı, alt kullanıcı ya da distribütör olarak kendi rolünüzü
belirleyin.
• Bilgi eksikliği kontrolü ve teşhisini yapın.
• Risk taşıyan potansiyel maddelerinizi teşhis edin.
• Alt kullanıcının downstream user, DU son üründe hangi kimyasalı kullandığını belirleyin.
• AB’de üreticiniz/ithalatçınız tarafından tedarik edilen kimyasalları nasıl kullandığınızı kontrol edin.
• REACH Organizasyonunuz için uygun bir çalışan atayın.
• Tedarikçilerinizi REACH hakkında bilgilendirin.
1.8 Madde Bilgileri Paylaşım Forum’u SIEF nedir?
SIEF, Madde Bilgileri Paylaşım Forum’unun kısaltmasıdır. Bu Forum, kayıt sorumluları arasında
verilerin paylaşılarak hayvanlar üzerinde yapılan testlerini azaltmak amaçlı olduğu kadar verileri ve
maliyeti paylaşmak amaçlı oluşturulmuştur.
1.9 Son kullanıcılara Güvenlik Bilgi Formu GBF sağlamakla yükümlü müyüz?
Madde veya müstahzar tedarik edildiğinde maddenin kendi başına veya müstahzar içerisinde
kategori listelerin herhangi birinde bulunması tehlikeli olarak sınıflandırılma kriterlerini taşıması
durumunda tedarikçi firma, son kullanıcıların ve distribütörlerin tümüne birden Güvenlik Bilgi Formu
sağlamak zorundadır. Ayrıca diğer kriterlere uyan müstahzarların alımını yapan müşterilerin talebi
doğrultusunda Güvenlik Bilgi Formları sağlanmalıdır. Güvenlik Bilgi Formları ile ilgili yükümlülükler 1
Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
1.10 Güvenlik Bilgi Formu’nu GBF ne zaman hazırlamalıyım?
Eğer madde ya da müstahzar, Direktif 67/548/EC veya 1999/45/EC’e göre tehlikeli olarak
sınıflandırılıyor veya kalıcı, biobirikimli ve toksik ya da çok kalıcı ve çok biobirikimli ise tedarikçi,
madde miktarından bağımsız olarak Güvenlik Bilgi Formu GBF hazırlamak durumundadır.
1.11 Ürünlerimizin bilgilerini tedarik zinciri boyunca iletmemiz gerekli mi?
REACH Mevzuatı, içerisinde % 0.1’den daha fazla miktarda tehlikeli madde kriterlerine uyan ve 1
Haziran 2008 tarihinde oluşturulacak Komite Prosedürleri doğrultusunda bu maddeleri ihtiva eden
ürün tedarikçilerinin bilgilendirilmesini zorunlu tutar. Tedarikçi firma alıcıya tüketici olmadığı halde
güvenli kullanımın sağlanması amacıyla, ürün ile ilgili yeterli tüm bilgileri? en azından maddenin
ismini? bildirmek zorundadır. Buna ilave olarak, tüketiciler, tedarikçi firmalardan tehlikeli madde
kriterlerine uyan ve bu şekilde tanımlanan maddeleri % 0.1’den daha fazla içeren ürünler ile ilgili
bilgileri güvenli kullanımın sağlanması amacıyla? en azından maddenin ismini? talep etmekle
yükümlüdür.
1.12 Kimyasal Güvenlik Raporu KGR5 ile Güvenlik Bilgi Formu GBF arasındaki fark nedir ?
Kimyasal Güvenlik Raporu KGR, endüstrinin kimyasalların güvenle kullanılabileceğini gösteren bir
araçtır. Üretici veya ithalatçılar yılda 10 ton veya üzeri kimyasallar için KGR hazırlamakla yükümlüdür.
Alt kullanıcılar tedarikçilerinden kendi kullanım alanlarının belirlenmiş kullanım alanı şeklinde
anılmakta da dahil edilmesini talep edebilirler. Alternatif olarak kullanıcılar, kendi kullanım alanlarını
tedarikçileri olan üretici veya ithalatçılara bildirmemeye karar verebilirler ve bu takdirde kendi
kullanım alanları, Güvenlik Bilgi Formu ‘na GBF eklenecek maruziyet senaryosu kapsamına
alınmayacaktır ve toplam 1 ton veya daha fazla madde kullanıldığında kendi KGR’larını hazırlarlar.
Eğer 1 ton altında kullanıyorlarsa maddenin kullanımı için riskin tanımı ve risk yönetim önlemlerini
göz önünde bulundurmalıdırlar.
Güvenlik Bilgi Formları GBF, maddenin özellikleri ve güvenli kullanımı hakkındaki bilgilerin özetidir.
Tedarik zincirinde güvenlik bilgilerinin iletişimini sağlamaktadır. REACH mevcut gereklerini içine
almaktadır. Bundan başka, maddelerin özellikleri ve kullanımı hakkında daha fazla veri isteyerek ve
tedarik zincirinde dolaşımını hareketlendirerek GBF’larının kalitesini iyileştirmektedir. Özellikle
KGR’larındaki maruziyet senaryolarının GBF’larına eklenmesi ve bunun uygun risk yönetimini
kolaylaştırması beklenmektedir. Bu kalite iyileştirilmesi, Ajans forumları kanalıyla kolaylaştırılarak, AB
Üye Ülkeler seviyesindeki yürütmeye de dayanmaktadır. Pazara kimyasal madde vermekten sorumlu
kişiler, tehlikeli olarak sınıflandırma kriterlerine uygun veya PBT Kalıcı, Biobirikimli ve Toksik veya
vPvB çok kalıcı ve çok biobirikimli olan madde veya müstahzarlar için GBF hazırlamakla yükümlüdür.
GBF’ları hacme bakılmaksızın istenmektedir
1.13 Konsorsiyumların oluşması ile AB rekabet yasasının ihlal edilmesi ve konsorsiyum üyelerinin kartel gibi davranmaktan dolayı suçlanma riski bulunmamakta mıdır?
Konsorsiyum oluşturulması sırasında firmaların sadece kayıt ve teknik dosyaların gerektiğinde
kimyasal güvenlik raporlarını içeren hazırlanması hususunda işbirliği anlaşması yapmaları
gerekmektedir. Bu şekilde firmalar mevcut test verilerini paylaşabilir ve gerektiğinde yeni veriler
oluşturabilirler. Ancak her türlü işbirliği bu hususlar ile sınırlandırılmalı ve firmalar pazarlama strateji
bilgilerini özellikle üretim kapasitelerini, üretim veya satış miktarlarını, ithalat bilgilerini ve pazar
paylarını vb. asla paylaşmamalıdır.
1.14 REACH Mevzuatı bilgi paylaşımı için konsorsiyum oluşturulması ile ilgili açık koşulları
belirtir mi?
REACH Mevzuatı’nda konsorsiyum oluşumu ile ilgili koşullar bulunmamaktadır. Bununla beraber,
konsorsiyum oluşturan firmaların önemli ölçüde zaman ve para tasarrufu sağladığı ve dosya
hazırlama yükünün firmalar arasında paylaştırılabildiği bilinmektedir. Ancak konsorsiyum adı altında
kayıt yaptıran firmaların işbirliği yapmaları, müzakereler ve konsorsiyum anlaşmasının dikkatli bir
şekilde oluşturulmasına dayanır.
1.15 Faz?içi ve Faz?dışı Maddeler arasındaki fark nedir ?
Faz?içi bir madde EINECS listesinde yer alan ve /veya AB’de üretilmiş, ancak 15 yıldır pazarda yer
almayan maddedir. Artık polimer olmayan No?longer polimerler aynı zamanda faz?içi phase?in
maddelerdir.
Faz?dışı maddeler ELINCS ise REACH yürürlüğe girmeden önce kaydı yapılmamış ve Pazar’da yer
almayan tamamen yeni maddelerdir.
Faz?dışı maddeler öncesinde kayıt edilmek şartıyla bir üretim prosesinde kullanılabilirler.
1.16 “No?Longer Polimers”NLP nedir ?
EINECS Sınıflamasına göre polimer olarak değerlendirilmiş fakat 92/32/EEC Direktifi’ne göre”polimer”
tanımının değiştirilmesiyle artık bu kategoride yer almayan maddelerdir. Ayrıntılı bilgi için bakınız.
http://ecb.jrc.it/esis/index.php?PGM=nlp Bu maddelerin REACH’e göre kayıt edilmeleri gerekir.
Normal polimerler kayıt ve değerlendirme dışındadır. Bununla birlikte izin ve hatta kısıtlamaya
tabidir.
2. KAPSAM
2.1 REACH Mevzuatı bütün kimyasallar için geçerli mi?
Hayır. Polimerler, plastikler de dahil olmak üzere bir grup kimyasal maddeler için hali hazırda kolay,
uygun maliyetli testler bulunmadığından bu maddelerin kayıt zorunluluğu yoktur.
2.2 Pazarda yer alan maddelerin tamamı kayıt/değerlendirme/izin kapsamına mı girecek?
Hayır. Sadece AB’de 1 ton ve üzeri üretilip/ ithal edilen maddeler, üreticisi/ithalatçısı başına kayıt
altına alınacaklardır. Komisyon, pazarda yer alan yaklaşık 30.000 maddenin kaydının yapılacağını ve
bunların yaklaşık 20.000 kadarının 1?10 ton arasında üretilip/ithalatı yapılan hacimlere tekabül
ettiğini tahmin etmektedir.
2.3 Kayıt/değerlendirme/izin kapsamına giren maddeler sonradan herhangi bir uygulama
alanında kullanılabilirler mi?
Maddenin belirli bir kullanım alanı için kaydının yapıldığı, değerlendirme ve izin kapsamına alındığı
sürece hayır. Maddeyi kullanmak isteyen üreticiler belirli bir uygulama alanı için kayıtlarını
güncelleştirmek zorundadır.
2.4 REACH Sistemi kullanımIarı çok yüksek riskli maddelere yasak getirir mi?
REACH Sistemi, hem söz konusu olan bu tür kimyasalları hem de bu kimyasalları içeren ürünleri
yasaklama yetkisine sahiptir.
2.5 Doğada kendiliğinden oluşan maddeler REACH kapsamına giriyor mu?
Genel olarak doğada kendiliğinden oluşan maddeler REACH Sistemine dahildirREACH Tüzüğü
Madde 339.
Kayıttan muaf tutulan doğada oluşan maddeler listelenmiştir Daha detaylı bilgiler için ilgili Ek’ler
incelenebilir REACH Tüzüğü, Annex IV ve Annex V..
• Annex IV Kendilerine özgü özelliklerinden dolayı minimum riskli olan, haklarında yeterli bilgi
bulunan ve bu nedenle kayıttan muaf tutulan maddeler listesidir. Ayrıca bu maddeler,
mevzuatın alt kullanıcı zorunlulukları ile değerlendirme kapsamından muaf tutulurlar REACH
Tüzüğü, Title V ve Title IV.
• Annex V Kayıt edilmeleri uygun bulunmayan ya da gereksiz görülen maddeler içindir.
Kimyasal olarak modifiye edilmedikleri sürece doğada oluşan maddelerden mineraller,
madenler, cevher konsantreleri, çimento klinker, doğal gaz, sıvılaştırılmış petrol gazı, doğal
gaz konsantreleri, proses gazları ve bunların bileşenleri, ham yağ, kömür ve zift Ek’te yer
alan maddeleri arasındadı rREACH Tüzüğü, AnnexV. Doğada oluşan diğer maddeler kimyasal
olarak modifikasyona uğramadıkları ve Direktif 67/548/EEC sınıflama kriterlerini
sağlamadıkları sürece kayıttan muaf tutulurlar. “Kimyasal olarak modifikasyona uğramamış
madde” tanımı açıklanmıştır REACH Tüzüğü, Madde 340.
Komisyonun bu Ek’leri gözden geçireceği dikkate alınmalıdır. Doğada oluşan maddeler için
gerekli yükümlülükler, Navigator programı yardımıyla da öğrenilebilir.
2.6 Bitki ekstraktları / bitkisel ürünler için kayıt gerekli mi?
Bazı bitkiler / bitki ekstraktlar için doğada oluşan madde tanımını REACH Tüzüğü, Madde 339
sağladığı sürece REACH kapsamından muaf tutulurlar REACH Mevzuatı, Madde 2.
Bu tanımı doğrulayan maddeler REACH Tüzüğü,Annex V listesine dahil edilmezler.
2.7 Gıda ve kozmetik ürünleri REACH’in kapsamında mı?
Hayır. Gıda ürünleri ne eşya ne madde ne de bir preparattır.
Kozmetikler esas itibariyle REACH’den muaf tutulmuştur fakat müşteri?tüketici güvenini artırmak için
sonradan sisteme dahil edilmişlerdir. Bu kapsamda REACH’in , Kozmetik Direktifi ile uyum içinde bir
fonksiyon oluşturması beklenir.
3 Ön kayıt
3.1 Hangi maddeler için ön?kayıt gereklidir?
• Kendi halinde, tek başına ihraç edilen maddeler,
• Müstehzarlarda bulunan maddeler,
• Eşyalar içindeki maddeler Eşya içinde yılda 1 tondan fazla madde ihraç ediliyor ve normal / ön
görülen şartlar altında salınıyorsa
• Artık polimer olarak değerlendirilmeyen no?longer polimerlerin NLP yanı sıra bazı durumlarda
polimere katkı maddeleri gibi katılan maddeler
• Monomerler
• Üretildiği prosesin diğer safhaları için kullanılan ya da taşınan izole?edilmiş maddeler
• REACH Yürürlüğe girmeden 15 yıl önce en az bir defa olmak kaydıyla sentezlenmiş fakat hala
pazarda olmayan maddeler Faz?içi maddeler?phase?in substances.
3.2 Maddelerimizin ön kayıtlarının yaptırılması gerektiğini duymuştuk; bu bilgiye göre
maddemiz iki kere mi kaydedilecek?
REACH’in kayıt için belirlediği geçiş sürecinden faydalanmak amacıyla, faz?içi phase?in maddeleri
AB’de 1ton veya daha fazla ithal eden firmaların her bir, ön kayıt bilgilerini Avrupa Kimyasallar Ajansı
‘na AKA sunmalıdır. Ön kayıt bilgileri, maddenin ismi ve EINECS numarası, firma bilgileri ve kayıt için
öngörülen tarih bilgileri ile tonaj aralığını içerir. Bu bilgiler, 1 Haziran 2008 – 1 Aralık 2008 tarihleri
arasında sunulmalıdırFaz?içi olmayan maddeler için, aynı maddelerin önceden kayıt edilip
edilemediğini belirlemek amacıyla ön kayıt yerine soruşturma işlemi yapılmalıdır.
Tam kayıt yapılması durumunda, maddenin muhtelif bilgilerini içeren teknik dosya ile Kimyasal
Güvenlik Raporu’nun sunulması gerekir.
3.3 Faz?içi maddelerin ön?kayıtları ne zaman yapılmalı?
REACH Tüzüğü, Madde 320, Madde 23 ile Kayıt Rehberi’nde Bölüm 1.7.1.1? Phase?in Substances
yer alan veya Kayıt Rehberi’nde Bölüm 2.2 on Pre?registration ve Bilgi Paylaşım Kılavuzu’nda
Bölüm 3.5 Ön kayıt için son tarih detaylı bir şekilde verildiği gibi faz?içi maddeler için geçerli olan
uzatılmış kayıt süresinden yararlanmak için bu maddeler için hazırlanan ön?kayıt dosyasının 1 Haziran
2008 – 1 Aralık 2008 tarihleri arasında Avrupa Kimyasallar Ajansı’na AKA sunulması gerekmektedir.
3.4 Aralık 2008 tarihine kadar ön?kaydı yapılmayan maddeler faz?içi maddeler için ön görülen
özel hükümlerden faydalanabilir mi?
Evet, fakat sadece ilk kez yılda 1 ton ya da daha fazla miktarda AB’de madde üreten/ithal eden
üreticiler/ithalatçılar veya ön kayıt tarihinden 1Aralık 2008 sonra yine ilk kez yılda 1 ton veya daha
fazla madde üreten/ithal eden üreticiler/ ithalatçılar için özel hükümler söz konusudur. Böyle bir
durumda üreticiler/ithalatçılar, ön kayıt için son başvuru tarihi geçirmiş olsalar dahi faz?içi maddeler
için ön görülen kayıt tarihine kadar olan süreçten faydalanabilirler. Yıllık 1 ton eşiğini aşan üretici
/ithalatçı firmalar, ilk üretimlerini/ ithalatlarını takiben en geç 6 ay içinde ön?kayıtlarının ve son kayıt
tarihinden önce en geç 12 ay içinde kayıtlarını yaptırmakla yükümlüdürREACH Tüzüğü, Madde 286.
Bu nedenle ilk üretici/ihtalatçı firmalar, Bilgi Paylaşımı Kılavuzu’nda RIP 3.4 anlatıldığı üzere 1 Aralık
2009, 1Haziran 2012 ve 1 Haziran 2012 tarihlerinden önce ön?kayıt işlemini gerçekleştirmelidir.
Aynı prosedür, kayıt yapılması gerekli olan faz?içi maddeler ihtiva eden eşya üreticileri ve ithalatçıları
için de geçerlidir ve bu durum bir kereye mahsustur.
3.5 Maddelerimin ön?kaydını nasıl yaptırabilirim, doldurulması gerekli bir dosya formatı var
mı?
1 Haziran 2008’den itibaren ön?kayıt bilgilerinin sunulması için 2 seçenek söz konusu olabilir
Guidance on Data Sharing veya Türkçe çevirisi yapılmış olan RIP 3.4 Bölüm 3.8:
1. Doğrudan REACH –IT web sitesindeki on?line pre?registration bilgileri girerek,
2. Pek çok maddenin ön?kayıt işlemlerini tek basamakta gerçekleştirmek için AKA Avrupa
Kimyasallar Ajansı tarafından geliştirilmiş ayrı ayrı hazırlanmış olan bilgisayar dosya formatı
kullanılabilirREACH Tüzüğü, Madde 111. Spesifik format, ön?kayıt verilerinizin sunumunun
kolaylaştırılması ve valide edilmesi açısından önemlidir. Bu XML formatı, halen geliştirilmekte
olan IUCLID 5 yazılımı ile sağlanır. Diğer bir natif de aynı formatla sunum yapıldığı sürece
ön?kayıt dosyalarının IUCLID 5 gibi diğer uygulamalarla da sunulabilmesidir. Daha fazla
detaylı bilgi için IUCLID 5 download web sitesindeki sıkça sorulan sorular bölümden FAQ
“How will IUCLID 5 help me with the pre?registration process” başlığı ile bilgi edinebilirsiniz.
3.6 Bir maddenin ön?kaydının yapıldığı nasıl anlaşılabilir?
Avrupa Kimyasallar Ajansı AKA, ön?kaydı yapılan maddelerini listesini 1 Ocak 2009 tarihine kadar
kendi web sitesinden yayınlamak suretiyle duyuracaktır REACH Tüzüğü, Madde 284. Maddelerin
alt kullanıcıları, kendi maddelerini bu ön kaydı yapılan madde listesinde görmedikleri zaman Ajans’a
AKA bildirimde bulunabilir ve iletişim detaylarını gerektiğinde tedarikçi iletişim bilgilerini de
verebilirler REACH Tüzüğü, Madde 285.
3.7 Tedarikçimin ön?kayıt yaptırıp yaptırmadığını nasıl öğrenebilirim?
Ön?kaydı yapılmış maddeler listesi, 1 Ocak 2009 tarihine kadar Ajans AKA tarafından web sitesinde
açıklanacaktır. Fakat bu listede üreticilerle ilgili detaylar yer almayacaktır.
3.8 Ön?kaydı yapılan maddelerin kayıt ettirilmesi zorunlu mu?
Ön?kaydı yapılan bir madde için kayıt gerekmeyebilir son kayıt tarihinden önce kayıt sorumlusu
maddenin üretim/ithalat ya da üretim/ ithalat miktarının 1 tonun altına düşüp düşemediğini takip
eder. Ön?kayıt yaptıran SIEF üyelerinin kayıt amacı hakkında bilgiler talep edebiliceğini ve bunları
sağlamak zorunda kalacaklarını unutmamaları gerekir.
4. Kayıt
4.1 Avrupa Birliği’de madde ithal ediyoruz. REACH Mevzuatı kayıt yükümlülüklerine
yürürlülük tarihinden itibaren tabi miyiz yoksa bu yükümlülükler için farklı bir tarih var mı?
AB’deki faz içi “phase?in”madde üreticilerinin ve ithalatçıların yükümlülükleri, ön?kayıt sürecinin
devreye alınacağı 1 Haziran 2008 tarihinden itibaren başlamaktadır. Bu süreç 1 Aralık 2008 tarihinde
sona ereceğinden, ön?kayıt sadece bu tarihler arasında yapılmalıdır. Faz?içi phase?in maddeler,
Avrupa Mevcut Ticari Kimyasal Madde Envanter EINECS listesinde bulunmaktadır ve sayıları
100,000’den fazladır.
Öte yandan, “bildirilmiş maddeler” daha az sayıda olup European List of Notified Chemical
Substances ELINCS listesinde bulunmaktadır kayıt edilmiş olarak değerlendirilmektedir. Ancak
AB’de bildirilmiş bir madde ihraç ediyorsanız ve bu maddenin miktarı bir üst tonaj dilimine giriyorsa
maddenin kayıt güncellemesi yapılmalıdır REACH Tüzüğü, Madde 12.
4.2 Son kayıt tarihine kadar kayıt yükümlülüklerimizin tümünü gerçekleştirmekte zorluk
çekebiliriz. Kimyasal maddelerimizi, zamanında kayıt ettirmemiş olmamıza rağmen AB’de
satabilir miyiz ?
REACH Mevzuatı’na, maddenizin REACH Mevzuatı’na göre son başvuru tarihine kadar kaydı
yapılmamışsa, maddeniz AB pazarına verilemez; maddeyi, bu maddeden hazırlanmış müstahzarı veya
bu maddeyi içeren eşyayı da pazara satamazsınız. AB’de satış yapan firmalar bu yüzden REACH
Mevzuatı’nı benimsemeli ve son başvuru tarihlerine tamamen riayet etmelidirler; aksi takdirde
rakipleri karşısında pazar paylarını kaybedebilirler.
4.3 Kayıtlar için ön kayıt aşamasını takiben son bir kayıt tarihi var mı?
AB’deki bir üretici/ ithalatçı, faz?içi bir maddenin ön kayıt işlemini yapmak kaydıyla kayıt için ön
görülen geçiş periyodundan faydalanacaktır.
4.4 Kayıt yaptırdığımızda sadece elimizdeki mevcut bilgileri mi sunmalıyız?
Avrupa Birliği üreticileri/ ithalatçıları, maddelerin temel özellikleri ile ilgili tüm mevcut bilgileri hangi
tonaj aralığına girdiğine bakmaksızın toplamak zorundadırlar. Bu bilgiler, tonaj aralığına ithalatçı
başına düşen yıllık madde miktarı dayanan gerekli standart bilgiler ile karşılaştırılmalıdır. REACH
Mevzuatı’nın 7’den 10’a kadar olan eklerinde, 1 ton/yıl dan 1000 ton/yıl üstü miktarlara kadar dört
tonaj aralığı için gerekli standart bilgiler belirtilmiştir. Gerekli standart bilgilerin uyarlanması ve hatta
yeni verilerin oluşturulması ile sonuçlanan durumlar da olabilir.
4.5 REACH Sistemi bütün kimyasalların kaydını zorunlu mu kılıyor?
Hayır. Polimerler, plastikler de dahil olmak üzere bir grup kimyasal maddeler için hali hazırda kolay,
uygun maliyetli testler bulunmadığındanbu maddelerin kayıt zorunluluğu yoktur.
4.6 REACH Mevzuatı kapsamında kayıt altına alınması gerekli bulunan tüm maddelerin listesine
nasıl ulaşabilirim?
Avrupa Komisyonu ara ürünler hariç olmak üzere 30 bin adet maddenin kayıt altına alınacağını
tahmin etmektedir. Kayıt ettirilecek tüm maddelerin listesini sağlamak mümkün değildir. Ancak,
Komisyon, Avrupa Kimyasal Maddeleri Bilgi Sistemi ESIS içerisinde yer alan HPV?LPV Yüksek Hacimde
Üretim ve Alçak Hacimde Üretim veritabanında listelenmiş maddelerin, yılda 10 ton ve üzeri
miktarlarda piyasaya sürülen mevcut maddelerin kayıt ettirilmesi için belirleyici olduğunu bildirmiştir.
Daha fazla bilgi için http://ecb.jrc.it/esis web adresine başvurulabilir.
4.7 Madde içeren müstahzar ve eşya ihraç ediyoruz. Bu ürünleri kayıt ettirmeli miyim?
Sadece maddelerin Yönetmelikte belirtilen tonaj aralıklarına uyan kayıt ettirilmesi gerekmektedir.
Dolayısıyla, yalnız kendi başına ihraç edilen maddeler değil çeşitli eşyalarda veya müstahzarlarda
bulunan maddelerin de kayıt altına alınması gerekmektedir. Avrupa Komisyonu tarafından eşya
içerisinde kayıt ettirilmesi gereken maddeye örnek olarak printer kartuşlarındaki mürekkep
verilebilir.
4.8 Hangi maddeler için kayıt zorunluluğu vardır?
Kayıt aşağıda söz konusu olan tüm maddeler için gereklidir:
• Yılda 1 ton veya üzeri olmak üzere AB’de üretilen/ithal edilen REACH Tüzüğü, Madde 31
‘de tanımlanan,
• REACH Tüzüğü, Madde 21? 3 arasındaki ve Annex IV ile Annex V ‘e göre bariz olarak
kayıt kapsamından muaf tutulmayan veya Madde 25?9’e göre kayıt kapsamından
kısmen muaf tutulmayan,
• Tehlikeli ya da tehlikesiz sınıflandırılan maddeler hariç
Bir maddenin kayıt ettirilmesinin gerekli olup olmadığı Kayıt Rehberi Guidance on Registration,
Bölüm 1.6 ‘den öğrenilmelidir. Bu rehberde tanımlar, açıklamalar bulunur ve ayrıca yine bu
rehberden kayıttan muaf olan maddeler hakkında bilgi edinilebilir. İlgili rehbere ilaveten maddenin
REACH gereklilikleri hakkında bilgi edinmek için Navigator’ün kullanılması tavsiye edilir. Navigator,
spesifik bir maddeniz için gerekli kayıt hükümlerinin açıklanmasına yardımcı olur.
4.9 Tonaj hesabı nasıl yapılmalı ?
Kayıt yapan her bir kişi kayıt dosyası için yıllık tonajı hesaplamalıdır. Yıllık ton miktarı aksi
belirtilmedikçe AB’de üretici/ ithalatçı başına yıllık hacim olarak hesaplanır. Son üç yıl için AB’de
üretilen/ithal edilen faz?içi maddelerin hacim miktarı, 3 yıllık bir dönem içinde üretilen/ ithal edilen
maddelerin hesaplanan ortalama miktarıdır REACH Tüzüğü, Madde 330. Detaylı rehber ve pratik
örnekler için Kayıt Rehberine bakabilirsiniz Guidance on Registration, Bölüm 1.6.2..
4.10 Maddelerimin kayıtlarını ne zaman yaptırmalıyım?
Düşünülen son kayıt tarihleri için çeşitli durumların dikkate alınması gerekir. Bunlar madde tonajını,
tehlike özelliklerini ve faz?içi ya da faz?dışı olmasını kapsayan durumlardır. Kayıt Rehberi Bölüm 1.7’de
Guidance on Registration, Bölüm 1.7.1.1? phase?in substances bu konu ile ilgili bilgiler verilir:
• REACH Mevzuatı, faz?içi maddeler Bölüm 1.7.1.1? Phase?in substances için bir geçiş rejimi
oluşturur. Faz?içi maddeler için uzatılmış son kayıt tarihinden registration deadlines for
phase?in substances, Bölüm 1.7.2?deadlines for registration yararlanmak için bu maddelerin
1Haziran 2008 ? 1 Aralık 2008 tarihleri arasında ön kayıtları yapılmalıdır ayrıca bknz. FAQ 5.
Maddenin tonajı ile birlikte temel özelliklerine bağlı olarak 1 Aralık 2010, 1 Haziran 2013
veya 1 Haziran 2018 tarihlerine dek kayıtlarının yapılması gerekecektir.
• Daha önceden ön?kaydı yapılmamış olan maddelerin AB’de üretim/ithalatının devam
edebilmesi için kayıtlarının yapılması mecburidir. Bundan dolayı eğer bir maddenin 1 Haziran
– 1 Aralık 2008 döneminde ön?kaydı yaptırılmamışsa firmanın üretimine ya da ithalatına
devam etmesi için en son 1 Aralık 2008 tarihine dek kayıt yaptırması gerekir. Kayıt işleminin 1
Aralık 2008 tarihinden sonraya kalması durumunda firma üretimine ya da ithalatına devam
etmeden 3 hafta beklemek durumunda kalabilirREACH Tüzüğü, Madde 21. AB’de
üretici/ithalatçı, söz konusu maddeleri kayıt ettirmeden önce ilgili maddeye ait bir kayıt
bulunup bulunmadığına dair Ajans’dan araştırma talep etmekle sorumludur.
• Faz?dışı maddeler üretim veya ithalattan önce kayıt ettirilmelidir. Bu zorunluluk 1 Haziran
2008 tarihi itibari ile başlar. Söz konusu maddeler kayıt ettirilmeden önce üreticinin veya
ithalatçının daha önce o maddeye ait bir kaydın bulunup bulunmadığına dair Ajans’dan
araştırma talep etme sorumluluğu vardır.
• Ön kayıt için son başvuru tarihini geçmiş olan ilk üretimler veya ithalatlar için bulunan 1ton
barajı üstündeki ilk üretim veya ithalatlar için altı ay içinde ve kayıt için son başvuru
tarihinden 12 ay önce bknz. Soru 3.4 veya FAQ.
4.11 Ürün kaydını kimler yapacak?
Avrupa Birliği Ülkeleri’nde yerleşik bulunan tek bir gerçek ya da tüzel kişi tek temsilci olabilir. Kayıt,
aşağıdaki özelliklere sahip olan bir kişi tarafından yaptırılmalıdır:
1 Maddeyi Avrupa Birliği Ülkeleri’nde üretiyorsa,
2 Avrupa Birliği Ülkeleri’ne ithalattan sorumlu ise,
3 Tek bir temsilci olarak atanmış ise REACH Tüzüğü, Madde 8
Avrupa Birliği Üyesi Ülkelerinin ulusal hukuku, gerçek veya tüzel kişilik için özel hükümler ile ulusal ya
da tüzel kişinin ne zaman yerleşeceğini belirler.
Firmaların kullandıkları maddelerin her biri için destek zincirindeki rollerinin tanımlanması, kayıt
zorunluluklarının belirlenmesi açısından kesinlik sağlaması çok önemlidir. Kayıt yapacak potansiyel
kişiler hakkında daha fazla detaylı bilgi verilmiştir REACH Tüzüğü,Madde 37? 11 ve Kayıt Rehberi,
Bölüm 1.5.
Birlik ülkelerde yerleşik olmayan AB? dışı firmalar doğrudan REACH kapsamına girmezler. REACH
hükümlerini yerine getirmekten AB Üyesi Ülkeler’de yerleşik bulunan bir ithalatçı sorumludur.
Bununla birlikte AB’de yerleşik olmayan bir firma, ithalatçının zorunluluk yükünü hafifletmek için bir
“Only Representative” atamaya karar verebilir.
4.12 Yılda 1 tonun altında AB’de ithalatı/üretimi yapılan maddeler ve müstahzar preparatlar
için kayıt gerekecek mi?
Yılda 1 tonun altında AB’de üretilen ya da ithal edilen maddelerin kendi halinde veya preparatlarda
kayıt ettirilmesine gerek yoktur.
Sınıflama ve etiketlemeyle ilgili hükümlülükler tonajdan bağımsızdır. Eğer madde tehlikeli, PBT Kalıcı,
Biobirikimli ve Toksik veya vPvB çok kalıcı ve çok biobirikimliolarak sınıflandırılıyor ve izne tabi
maddelerin aday listesinde yer alıyorsa Güvenlik Bilgi Formu oluşturulmalı ve madde alıcılarına temin
edilmelidir.
Bir madde izne tabi maddeler listesinde ise maddenin kullanılması için hacim dikkate alınmaksızın
izin gereklidir REACH Tüzüğü, Annex XIV. Benzer şekilde hacimden bağımsız olarak Annex XVII’de
yer alan kısıtlamalar söz konusudur REACH Tüzüğü, Annex XVII.
5. Polimerler
5.1 Polimerler için kayıt zorunlu mu?
Polimerler, kayıt edilmesine gerek yoktur; ancak Madde 63’e göre daha önce tedarik zincirindeki bir aktör
tarafından kayıt edilmemiş olan polimerdeki monomerler ile diğer kimyasalların aşağıda verilen her iki kriteri
sağladığı sürece kayıt ettirilmesi gereklidir REACH Tüzüğü, Madde29 ve Madde 63:
• Polimerin içinde monomerlerin veya bağlı bulunan diğer kimyasal maddelerin ağırlıkça
oranları % 2’ye eşit veya daha fazla ise
• Monomer maddelerin veya diğer maddelerin yıllık toplam miktarı 1ton veya üzerinde ise
Polimer ve monomer Tüzük’de tanımlanmıştır REACH Tüzüğü, Madde 35 ve de Madde 36 .
Polimerde bulunan monomerler ve/veya diğer maddeler eğer faz?içi maddeler ise ön?kayda da tabi olabilirler ve önerilen son kayıt tarihinden faydalanırlar Kayıt Rehberi, Bölüm 1.7.1 ve 1.7.2.
Komisyon, ayrıca polimerlerin pratik kaydı için yasal hükümlülüklerle birlikte teknik ve geçerli
bilimsel kriterler temelinde etkili maliyet analiz yöntemi sağlar.
6. Eşya içindeki Maddeler
6.1 Eşya içindeki kimyasalların kayıt ettirilmesi zorunlu mu ?
Eşya içinde mevcut bulunan kimyasal maddeler, aşağıdaki koşulları sağladığı takdirde kayıt ettirilmek
zorundadır REACH Tüzüğü, Madde 7:
a Ürünler içerisindeki kimyasal maddeler yıllık üretici veya ithalatçı başına bir tondan fazla
miktarlara tekabül ediyor;
b Kimyasal madde normal veya öngörülebilen kullanım şartlarında serbest bırakılmak üzere
tasarlanmış.
c Madde spesifik bir kullanım alanı için daha önce kayıt ettirilmemişse
Eşya içinde belirli koşullar altında çok yüksek riskli maddeler SVHC için bildirim yapılması gereklidir.
Sonraki soruda detaylı olarak anlatılmıştır.
6.2 Eşya içinde mevcut bulunan çok yüksek riskli maddeler SVHC ne zaman bildirmeliyim?
Eşya içinde bulunan çok yüksek riskli kimyasal maddeler SVHC için aşağıdaki koşullar sağlınıyor ise
Ajans’a AKA bildirim yapılması gereklidir REACH Tüzüğü, Madde 72:
1 Madde izne tabi maddeleri kapsayan aday listesinde yer alıyorsa REACH Tüzüğü, Annex XIV,
2 Söz konusu üründe yıllık tüketici veya ithalatçı başına bir tondan fazla miktarda kimyasal madde
bulunuyorsa,
3 Kimyasal madde ağırlıkça söz konusu üründe %0,1’in üstünde bir derişime sahipse,
4 Maddenin aynı spesifik kullanım alanı için bir kaydı bulunmuyorsa,
Buna rağmen AB’de üretici veya ithalatçı normal ve ön görülebilen şartlarda atıklar da dahil olmak
üzere kullanımları, insan ve çevre maruziyetlerinin dışında tutabiliyorsa üretici/ ithalatçının bu
maddeler için bildirim yapmakla yükümlü değildir.
Eşya içerisinde çok yüksek riskli maddelerin SVHC bildirimi 1 Haziran 2011 tarihinden itibaren en
geç 6 ay içinde yapılacaktır REACH Tüzüğü, Madde 77. Tedarikçi eşyalarda mevcut bulunan aday
listesindeki bulunan maddelerin bilgisini alıcılarına bildirmesi gerekir REACH Tüzüğü, Madde 33.
Maddeler, REACH Tüzüğü, Madde 57 kriterlerine göre tespit edilerek aday listesi sürekli olarak
güncelleştirilecektir.
6.3 Daha önceden ön?kaydı yaptırılmış olan eşya içindeki maddeler, Madde 76’nın
kapsamında mı değerlendirilmeli ?
Hayır, çünkü Madde76, sadece aynı kullanım alanında kayıtlı bulunan maddeler için geçerlidir
REACH Tüzüğüi Madde 76.
AB’de İhracatçılara, Madde 71 kriterlerine uyan her bir maddenin ön kaydını yaptırmaları önerilir
REACH Tüzüğü, Madde 71. Bu şekilde kayıt için uzatılan faz?içi süreden yararlanılabilir.
Üretici/ithalatçı, maddelerin ön kaydını yaptırmaması durumunda, ürün eşya içinde salınım
yapabilen faz?dışı ELINCS maddelerin kaydını yapmak durumunda kalacak ve faz?içi maddeler için
uzatılmış kayıt süresinden de yararlanamayacaklardır.
6.4 Yağlı rulmanlar ve fren balataları REACH kapsamında nasıl değerlendirilecekler?
Bu tür eşyaların kullanımları sırasında normal veya ön görülen koşullar altında zararlı maddeler
salınmadığı sürece kayıttan muaf tutulurlar. Ancak salınım yapan maddelerin değerlendirilmesi önem
arz eder.
7. Müstahzarlar
7.1 Madde içeren müstahzarI ve eşyayı AB’de ithal ediyoruz. Bu ürünleri kayıt ettirmeli miyiz?
Sadece maddelerin REACH Mevzuatı’nda belirtilen tonaj aralıklarına uyan kayıt ettirilmesi
gerekmektedir. Dolayısıyla, yalnız kendi başına AB’de üretilen/ithal edilen maddelerin yanı sıra çeşitli
eşyalarda veya müstahzarlarda bulunan maddelerin de kayıt altına alınması gerekmektedir. Avrupa
Komisyonu tarafından eşya içerisinde kayıt ettirilmesi gereken maddeye örnek olarak printer
kartuşundaki mürekkep verilebilir.
7.2 Kimyasal madde karışımları/ müstahzar boya gibi için kayıt yapılacak mı?
Karışım ya da müstahzarın kendisi değil, REACH Sistemi madde temelli olduğundan
müstahzarpreparat içindeki maddeler kayıt altına alınacaktır. Güvenlik Bilgi Formu müstahzar için
hazırlanacaktır.
7.3 Metaller/ alaşımlar REACH kapsamında nasıl değerlendirilir?
Alaşımlar REACH kapsamında “özel preparatlar” olarak d
7.4 Alaşımları kayıt ettirmek zorunda mıyım?
Alaşımlar, Madde 32’e göre preparat/müstahzar olarak ele alınır REACH Tüzüğü. Bu uygulama
alaşımın kendisine değil sadece alaşımın içinde kayıt kapsamındaki tek başına kimyasal elementler
içindir.
Preparat tanımı ve preparatla çok bileşenli bir madde ayrımı ile ilgili bilgiler verilmiştirKayıt Rehberi
Bölüm 1.4. 1 Haziran 2008’e kadar preparatlar için geliştirilecek olan rehber, alaşımlardaki metaller
gibi özel preparatlar içindeki maddelerin değerlendirilmesini de kapsayacaktır REACH Tüzüğü , 31.
İfade.
7.5 Proses gazları REACH kapsamında nasıl değerlendirilir?
Kimyasal bir işlem görmediği sürece proses gazı ve bileşenleri kayıttan ve diğer yükümlülüklerden
muaftır REACH Tüzüğü, Madde27b Annex V.7. Bununla beraber izne tabi olabilirler.
8. Kimyasal Madde ve Bileşikleri
8.1 Cam ve/veya cam filtresi için kayıt yükümlülüğü var mı?
Camın bir CAS numarası 65997?17?3 vardır ve Avrupa Ticari Kimyasallar Envanter Listesinde
EINECS yer alır. Cam, hammadesinin eritilip karbon dioksitin çıkmasıyla üretilir. Dolayısıyla bir
madde olarak ele alınan cam için kayıt yaptırılması gerekir. Cam filtre bir eşyadır olarak
değerlendirilmelidir.
8.2 Metaller de kimyasal maddeler gibi mi değerlendirilir?
Evet. Bu nedenle kayıt edilmeleri gerekir. Ancak maden ve mineraller için kimyasal bir modifikasyon
söz konusu olmadıkça kayıttan muaftırlar.
8.3 Geri kazanılan recycled maddeler için kayıt mecburiyeti var mı?
Çoğunlukla kayıt yaptırmak gerekmese bile bazı durumlar için kayıt zorunluluğu vardır. AB üye
Ülkeler’inde tek başlarına, preparat içinde ya da eşyalarda bulunan maddeler kayıt altına
alınmaktadır. Geri kazanım prosesi ile elde edilen madde eğer önceden kayıt altına alınan madde ile aynı ise kayıttan muaf tutulacaktır. Re?process ile geri kazanılan maddenin kayıtlı maddeden farklı
olabileceği durumlar için kayıt gerekli olacaktır. Çünkü re?process ile maddelerini geri kazananlar, bir
üretici olarak düşünüldüklerinden maddelerini kayıt ettirmek zorundadır.
9. Biositler ve Pestisitler PPP
9.1 Biositler ve pestisitler PPP için kayıt gerekli mi?
Biosidal ürünlerde kullanılan aktif maddeler, Direktif 98/8/EC Biyosidal Ürünler Direktifi kapsamında
kayıtlı olarak değerlendirilir. Bununla birlikte kayıttan muafiyet kesin koşulları gerektirir. Bu koşullar
açıklanmıştır REACH Tüzüğü, Madde 152’de ve Kayıt Rehberi, Bölüm 1.6.5.1. Sadece biyosidal
ürünler için kullanılan aktif maddelerin kayıtlı olarak, biositlerde kullanılan ko?formülantların ise
kayıtlı olarak değerlendirilmedikleri dikkate alınmalıdır. Bitki koruma ürünlerinde kullanılan aktif
maddeler PPPs, Direktif 91/414/EEC altında Bitki Koruyucu Ürünler Direktifi bitki koruma ürünleri
ve bunların aktif maddeleri kayıtlı olarak değerlendirilir. Madde 151’de ko?formülatörlerden
bahsedilmesine rağmen hali hazırda bu ilgili madde kriterlerini sağlamaz REACH Tüzüğü. Bu
nedenle ko?formülatörler kayıttan muaf olarak sınırlandırılamaz. Konu ile detaylı bilgi verilmiştir
Kayıt Rehberi, Bölüm 1.6.5.2.
Non?biosidal ve bitki koruma amaçlı olmayan kullanımlarda yılda 1 ton ve üzeri ihraç edilen
kimyasalların kayıt edilmesi gereklidir.
Biosidal ve bitki koruma ürünlerindeki yılda 1 ton ve üzeri ihraç edilen aktif olmayan her bileşenin
kaydı zorunludur.
Biosidal aktif maddeler REACH kapsamından tamamen muaf değildir ve biosidal aktif madde/ürün
tedarikçileri, Mevzuat’ın kesin hükümleri doğrultusunda tüm tedarik zincirini supply?chain
bilgilendirmekten sorumludur. Söz konusu Mevzuat, farklı amaca göre kaydedilmiş aktif maddeler ya
da aktif olmayan maddeler için Madde Bilgileri Paylaşım Forum’u SIEF içinde yer almayı gerekli
kılar.
Aktif maddelerin, biosidal ürünler ve bitki koruma ürünlerinde PPPs kullanılan kadarının REACH
altında kayıtlı olarak değerlendirilmesi önem taşır.
Non?biosidal ve bitki koruma amaçlı olmayan kullanımlar için AB’de yılda 1 ton ve üzeri üretilen/ithal
edilen kimyasalların kayıt edilmesi gereklidir Kayıt Rehberi Guidance on Registration, Bölüm 1.6.5.1
ve Bölüm 1.6.5.2
10. Ara?Ürünler Intermediates
10.1 Endogazların REACH sisteminde kayıt zorunlulukları var mı?
Endotermik gaz Endogaz karbon monoksit, hidrojen ve azot düşük miktarda karbon dioksit su
buharı ve metan ihtivası ile karışımı olup doğal gaz, gaz başlıca metan, propan veya bütanın hava
ile reaksiyonu sonunda oluşur. Bileşenler arasındaki kimyasal reaksiyonlar sonunda ve proses
sırasında yeni kimyasallar başlıca karbon monoksit oluşur. Bunlar muhtemelen izole edilemeyen
non?isolated intermediates ara?ürünlerdir ve bu nedenle REACH kapsamı dışındadır REACH Tüzüğü,
Madde 2.1.c.
11. İzin Authorisation
11.1 Hangi maddeler izne tabi olabilir?
Pazarda yer alan ve kullanılan çok yüksek riskli maddeler SVHC için izin gerekecektir. Söz konusu
maddeler için ön görülmüş kriterler REACH Tüzüğü, Madde 57:
• CMR Kanserojen, Mutajen ve Üreme için Toksik Kategori 1 & 2, CHIP kapsamında
• PBT ve vBvPs çevre için kalıcı, biokümülatif ve toksik,
• Durum bazında endokrin hormon yıkıcılara eşdeğer insan veya çevre üzerinde olası ciddi
etkilere yol açan bilimsel sonuçlarla yapısı aydınlatılmış maddeler.
11.2 REACH Mevzuatına göre Nikel’in pazardan kaldırılması söz konusu olabilir mi? Ne zaman?
Eğer nikel Ni, yeni testler sonunda yüksek sınıflandırmaya girerse izne tabi olabilir. Bu durumda
kısıtlanabilir ya da yasaklanabilir. Bununla birlikte kısıtlama, sosyo?ekonomik değerlendirmelere izin
vererek maddenin kalmasını sağlayabilir
12. Bildirim Notification
12. 1 REACH kayıt yükümlülüğü uygulamasından önce 1 Haziran 2008 Yeni Maddeler’e
uygulanacak prosedür nedir ?
Yeni maddeler, “Tehlikeli Maddelerin Sınıflandırılması, Paketlenmesi ve Etiketlendirilmesi” için
geçerli olan “Seventh Time Directive 67/548/EEC” için değiştirilen 92/32/EEC Direktifi’ne göre
pazara verilir. Yani yılda 10 kg veya daha fazla maddeyi pazara vermek istediğinizde hangi ülkede
pazara vermek istiyorsanız ilgili Üye Ülkelerindeki Yetkili Otoriteleri’e CA bildirim yapmak
durumundasınız. 92/32/EEC Direktifi’ne tabi bildirim prosedürü hakkında daha fazla bilgi almak için
Lütfen CA Bildirim üniteleri ile iletişime geçiniz.
Bildirimin, “Seventh Time Directive 67/548/EEC” için değiştirilen “92/32/EEC Direktifi’’ne göre REACH
kayıtları dikkate alınarak yapılacağına ve AKA tarafından 1 Aralık 2008’e dek kayıt numarası
verileceğine işaret edilmektedirREACH Tüzüğü, Madde 24. 67/548/EEC Direktifi’ne göre kayıtlı
olarak değerlendirilen maddenin sadece AB’de bildirim yapan için geçerli olduğu ve bildirim
yapmamış olan madde üreticisi ya da ithalatçısının? kapsam dışı bir uygulama söz konusu olmadığı
sürece? kayıt yaptırmakla yükümlü olduğu göz önünde bulundurulmalıdır. Detaylı bilgiler Kayıt
Rehberi’nde verilmiştir Kayıt Rehberi , Bölüm 1.6.5.3.
12.2 Direktif 67/548/EEC ‘de geçen eşyalardaki maddelerin bilgilendirilmesi gerekliliğine dair
koşullar nelerdir?
Öncelikle iki soruya cevap vermek gerekir:
• Eşyanın kullanımı sırasında kimyasal madde yayılımı var mı? Eğer cevap evet ise:
• Kullanıcının veya çevrenin maruz kalmaması için bir engel var mı? Yanıt “ Hayır” ise
bilgilendirme gereklidir.
Eşyada mevcut yeni bir kimyasal maddenin bildirimine ait pratik örnekler verilebilir:
• Normal kullanım sırasında kırılabilmesi mümkün ve dolayısıyla çevrenin maruz kalabileceği
anlık fotoğraf çeken bir makinanın arkasında yer alan sızdırmaz muhafaza içindeki sıvı.
• Yazıcıdaki mürekkep kartuju. Kartujun eşya olarak değerlendirilmesine rağmen içindeki
kimyasallara maruz kalma söz konusudur. Bundan dolayı kartuj mürekkebi içindeki yeni
maddeler için bilgilendirme yapılmalıdır.
REACH’e göre eşyalardan normal ve ön görülen şartlarda salınan ör. kartuştaki mürekkep ve bu eşyalarda 1
ton/yıl veya daha üzerindeki maddelerin kayıt edilmesi gerekmektedir REACH Tüzüğü, Madde 71.
Eğer madde, çok yüksek riskli maddeler için verilen kriterlere uyuyor ve izne tabi maddelerin aday listesinde yer
alıyorsa ve bir eşyanın içinde % 0,1 veya daha fazla miktarda ise ve üretici veya ithalatçı tarafından uygun ve
öngörülebilir kullanım veya bertaraf koşulları altında maruziyet engellenemiyorsa veya kullanımı 1 ton/yıl’ın
altında değil ise kayıt ettirilmelidir. Ajans bilgilendirilmesi yapılmış madde için kayıt gerekip gerekmediğine
karar verebilir. İlave olarak, Ajans güvenlik amacıyla, eşya içinde olup özel koşullara uyan maddelerin kayıt
edilmesini talep edebilir.
